Процедура регистрации ветеринарных лекарственных средств, разрешенных Европейским агентством по лекарственным средствам, может быть упрощена. Законопроект об этом одобрен законодательным форумом, передает МОЛДПРЕС.
Согласно документу, для выдачи регистрационного удостоверения ветеринарного лекарственного средства, разрешенного Европейским агентством по лекарственным средствам, заявитель подает заявку в Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов (ANSA). К заявке будут приложены характеристики лекарства, образец этикетки и вкладыш на румынском языке. Сейчас заявка подается одновременно с нормативно-технической документацией препарата и двумя образцами готового препарата, представленными в упаковке, в которой они будут продаваться.
Процедура выдачи регистрационного удостоверения лекарственного средства будет осуществлена в течение 30 календарных дней со дня подачи заявления. Срок действия свидетельства о регистрации лекарственного средства будет соответствовать сроку, утвержденному Европейским агентством по лекарственным средствам.
